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谣言终结者:临床试验就是去做“小白鼠”?

2019/8/29 19:57:04发布130次查看
坊传所谓的临床试验,说白了就是去医院给医生当“小白鼠”。
真相其实在国外,很多患者都愿意参加临床试验,同时参与名额是需要竞争的。
临床试验的第一大原则,就是对患者有利。如果一项试验的方案,明显不如现有的最佳治疗,那么这项试验一般不会被批准。另外,临床试验基本都要设置对照组,而对照组的治疗,一般采用目前的公认标准治疗。例如一线治疗晚期肾癌的临床试验,对照组应该会免费提供标准的靶向药物,如果对照组使用的不是靶向药物而是以往流行的干扰素,那么这种试验也不会被批准。
有人说,听说有些临床试验对照组使用的是“安慰剂”,也就是不用任何有效成分的药物,这样不是会对患者造成伤害吗?的确,有些临床试验,对照组使用的是安慰剂。但一般这个阶段的患者,都是“没有标准有效治疗”的,比如晚期癌症已经接受多种化疗、靶向药物治疗等,已经是“无药可救”的患者,此时使用一种新药,或者不使用药物,对他们来说可能都是正确的选择。
如果某种疾病某个阶段还存在“有效治疗”,那么临床试验绝不会使用安慰剂对照。所以,例如针对晚期癌症的临床试验,参加人员所接受的治疗,要么是目前现有已知的最先进治疗,要么是超过现有最先进治疗效果的药物。当然,还有一些晚期癌症患者已经尝试过多数已知的治疗,无效的情况下,接受一些可能有效的新治疗。
此外,所有临床药物试验启动之前,需要参与单位机构的“伦理委员会”通过项目的伦理审查。一般伦理委员会并不是完全由医生或者医务人员组成,这个类似国外法庭的“陪审团”,一般是由各行业,不同文化层次的人员组成,可能有司机,也可能有厨师。
他们对项目是否合乎伦理提出讨论和质疑,如果伦理委员会认为项目对患者的利益有损害,不能通过伦理审查,这样的临床试验是无法批准开展的。所以参加临床试验的患者,其基本利益是受到保护的。
参加临床试验,意味着患者的病情可以得到更为细致的关注。参加临床试验的受试者,在签署《知情同意书》时,上面会标注研究者(医生)、临床研究协调员(医学专业人员)的电话,如果有各种不适反应,可以随时和这两者联系。
以晚期癌症患者为例,各种检查项目很多,但这些检查在参加临床试验时都是免费的。另外,对于检查结果的评估,参与临床试验的患者检查报告会进行前后对比,肿瘤到底是长大还是缩小了,治疗到底疗效如何,都可以得到明白的答案。
*本文版权均属《医药导报》所有,如需转载请注明来源、作者。
重庆大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤科副主任医师 鲜鹏
编排:黎昕

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